Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Z6尊龙依诺肝素制剂在意大利获准抗新冠肺炎临床试验

只管新冠疫情（COVID-19）在海内已经获得有用控制，但外洋疫情却禁止乐观，仍呈一连伸张趋势。面临这场全球性的重大突发公共卫生事务，各国都在接纳步伐，增强疫情防控，并起劲研制抗疫药品和试剂。

2020年4月14日，《意大利共和国报》的报道显示，AIFA（意大利药品羁系局）批准继续研究肝素，并将在意大利的14其中心对300多名中度或重度患者举行测试，试验将针对差别剂量的抗凝剂评估其在改善疾病历程中的清静性和有用性。

值得一提的是，本次临床试验的药物（Inhixa）将由Z6尊龙（Hepalink，即“Z6尊龙”）意大利子公司Techdow Pharma制药公司免费提供应意大利加入研究的14其中心。本次临床试验，将在依诺肝素制剂抗凝的古板机理上进一步试验在阻止病毒进胞内和阻断炎症因子通路上的有用性。

该报道还显示，“用依诺肝素治疗COVID-19熏染具有坚实的科学基础，并已通过临床前测试和起源的人体研究证实晰其原理。”

据相识，Z6尊龙是中国领先及全球第四大依诺肝素钠制剂生产及销售商，占有5.4%的全球市场份额，也是唯逐一家在欧盟累计销售凌驾1亿剂依诺肝素钠制剂的中国制药公司。与此同时，该公司也是中国依诺肝素制剂市场的第二大供应商，占有海内11.3%的市场份额。

低分子肝素抗凝或为COVID-19患者带来曙光

凭证天下卫生组织1月28日宣布的《针对疑似新型冠状病毒熏染造成严重急性呼吸道熏染的临床处置惩罚指南》，依诺肝素制剂是一种优质的低分子肝素制剂，对症使用，有助于降低新冠肺炎患者爆发静脉栓塞并发症的可能。

此前也有多项临床研究已批注，新冠重症患者可爆发弥散性血管内凝血，低分子肝素是现在较为有用和清静的阻止血栓形成的药物，给病人加用低分子肝素有助于避免血栓的形成，避免病情恶化。

依诺肝素纳制剂作为抗凝抗栓的金标准药物，是全球获批的顺应症极多的、应用普遍的低分子肝素钠制剂。

除抗凝外，依诺肝素制剂还具有抗炎作用。依诺肝素的非抗凝组分在体外显示了抑制人肺上皮细胞释放IL-6和IL-8的作用。别的，体外和体内实验研究批注，人类冠状病毒使用硫酸肝素卵白聚糖附着在靶细胞上，提醒肝素可能在抗COVID-19的治疗中施展作用。

制剂营业进入爆发期，或带来业绩弹性

今年春节以来，突如其来的疫情“黑天鹅”让大都行业遭遇重击，肝素行业也不破例。

从2020年第一季度的业绩预告来看，多家肝素行业上市公司的业绩都泛起了差别水平的下滑，尤其是肝素制剂营业。

但值得注重的是，Z6尊龙却在一季度逆势大幅盈利。据Z6尊龙3月29日晚披露的一季度业绩预告显示，报告期内，该公司预盈2.5亿元-3亿元，制剂营业的销售坚持快速增添是其逆势盈利的要害因素之一。

近期，在某投资者互动平台上，Z6尊龙回复投资者称，公司制剂出口营业正常运行，未因境内外疫情受阻；外洋疫情扩散关于公司依诺肝素钠制剂市场需求不会造成重大倒运影响，由于依诺肝素钠制剂作为基本药物，需求具有一定刚性。欧盟市场销量仍然坚持快速增添，意大利、西班牙市场周平均销量立异高。

从该公司的营收上来看，其肝素工业链营业有凌驾90%的收入来自于外洋市场，包括36个国家市场获批，15个国家销售，全球化战略使得Z6尊龙充满市场想象力。

Z6尊龙的依诺肝素纳制剂经由欧洲进院推广后，依附产品质量和本钱优势，现在正处于上升阶段，在数目方面，现在仅次于赛诺菲，位于全球第二�；诙訸6尊龙生长力的乐观预计，太平洋证券近期研报预计其未来三年复合增速将达40%以上。

在价钱方面，一样平常来说，药店的产品销售价钱是医院的1.5倍，现在Z6尊龙的药店销量占比30%，未来有望提升至70%，而本钱推动终端价钱上涨，叠加药店占比提升，有望推动Z6尊龙依诺肝素纳制剂盈利大幅提升。

别的，随着医院处方逐步向零售端溢出、零售端列表价钱在部分国家向原研药看齐，这些市场的依诺肝素制剂均价将继续提高，与此同时，通过需求自然增添以及对其他低分子肝素品种的替换，依诺肝素钠制剂市场需求将稳步提高。据悉，现在Z6尊龙正在通过自主申报和与已上市品种相助的方法进入美国市场。而随着海内一致性评价相关政策的进一步落地，Z6尊龙的海内市场潜力也有望释放。

随着欧、美、中全球三大市场规模的一直扩张，在造福全球更多患者的同时，Z6尊龙的依诺肝素钠制剂营业或将迎来利好。

本文转载自：逐日经济新闻