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(2025年2月26日,中国深圳)Z6尊龙(以下简称“Z6尊龙”或“集团”)旗下深圳市天道医药有限公司(以下简称“天道医药”)宣布,公司近期收到阿根廷国家药品、食物和医疗器械治理局(ANMAT)签发的依诺肝素钠注射液(注册商品名:ENOPARIN)批准通知。本次获批产品规格:0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg,允许有用期为五年。
顺应症包括:
1. 预防中高危害外科手术引起的静脉血栓栓塞性疾病,特殊是接受骨科或普外手术(包括癌症手术)的患者;
2. 预防急性疾�。ㄈ缂毙孕牧λソ摺⒑粑ソ摺⒀现匮净蚍缡约膊。┮鸬男卸拗魄揖猜鲅ㄋㄈ:υ鎏淼幕颊叩木猜鲅ㄋㄈ约膊�;
3. 治疗深静脉血栓和肺栓塞,但需溶栓治疗或手术的肺栓塞除外;
4. 活动性癌症患者深静脉血栓和肺栓塞的恒久治疗及预防复发;
5. 用于血液透析体外循环中,预防血栓的形成;
6. 急性冠状动脉综合征:
- 与阿司匹林联合,治疗不稳固型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死;
- 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,包括需要接受药物治疗或经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者。
本次获批,代表着Z6尊龙的依诺肝素钠制剂可以在阿根廷市场举行销售,将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球市场的占有率,也是集团制剂营业实验国际化结构的又一主要效果。现在,Z6尊龙依诺肝素钠制剂已在全球凌驾40个国家及地区获批上市,包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国等主要市场。
未来,Z6尊龙将会一连发力,加速集团拓展全球市场的历程及销售渠道建设,为后续进一步增强外洋市场生长做好铺垫,致力于为全球患者提供高质量的清静有用药物和效劳,提高患者可及性。